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「IVD国际快讯」Thermo Fisher、BioMérieux、QuidelOrtho、BD等

作者:体外诊断快讯CAIVD

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BioMérieux 第三季度利润上涨3%

BioMérieux在10月26日宣布,其第三季度收入同比增长约3%,部分原因是其BioFire产品线出色的销售。

截至9月30日的一个季度,这家总部位于法国的Marcy létoile公司报告了9.02亿欧元(9.056亿美元)的收入,而去年同期为8.774亿欧元。在固定汇率和合并范围内,收入下降了约5%。

该公司董事长兼首席执行官Alexandre Mérieux在一份声明中表示:“这一业绩表明了我们综合征产品的韧性,以及我们致力于对抗抗微生物耐药性的创新解决方案组合的相关性”。

Beckman Coulter Life Sciences,Pillar Biosciences合作开发NGS解决方案

Beckman Coulter Life Sciences于10月31日宣布,该公司已与Pillar Biosciences签署了下一代测序解决方案的应用开发协议。

根据该协议,Pillar将开发为Beckman Coulter的Biomek NGenius系统设计的应用程序,该系统是一个自动化的图书馆准备平台,包括试剂输入转盘、集成热循环仪和实验室器皿运输系统。Danaher子公司Beckman Coulter在一份声明中表示,开发的应用程序将通过电子应用程序库提供给所有用户。

Thermo Fisher Scientific将以2.25亿英镑的现金收购The Binding Site Group

Thermo Fisher Scientific在10月31日表示,对于收购英国专业诊断公司The Binding Site Group达成最终协议22.5亿英镑(26.0亿美元)现金。

The Binding Site总部位于伯明翰,拥有1100多名全球员工,为血癌和免疫系统疾病提供专业诊断化验和仪器。Thermo Fisher表示,该公司的Freelite产品被主要临床指南出版物推荐用于多发性骨髓瘤的诊断和疾病各个阶段的监测。

Myriad Genetics收购Gateway Genomics,第三季度收入下降7%

Myriad Genetics在11月1日的报告中称,其第三季度收入同比下降7%。

这家位于盐湖城的公司还宣布斥资6750万美元收购消费者基因公司Gateway Genomics及其SneakPeek早期性别DNA测试,该测试旨在以99%的准确率揭示怀孕六周时婴儿的性别。

截至9月30日的三个月内,Myriad的收入为1.564亿美元,低于去年同期的1.673亿美元,与分析师普遍预计的1.701亿美元差距较大。

由于新冠病毒销售、半导体芯片影响,Hologic Q4收入下降了28%

Hologic在11月1日收盘后的报告称,新冠肺炎化验销售额持续下降,以及保证半导体芯片安全问题的困难,导致其第四财季收入同比下降28%。

但这家总部位于马萨诸塞州马尔堡的公司表示,其非新冠肺炎诊断和手术产品的收入同比继续增长,该公司认为安装的Panther自动分子诊断平台数量不断增加是一个机遇。

Hologic本季度的收入为9.533亿美元,低于一年前的13.2亿美元,但仍超过了该公司早期的8.4亿美元至8.7亿美元的指导,以及华尔街普遍预计的8.64亿美元。

Twist Bioscience与Illumina合作制作用于疾病研究的Exome

Twist Bioscience于11月1日表示,该公司已与Illumina签署合作伙伴关系,为Illumina Exome 2.0 Plus疾病研究检测生产联合品牌Twist Bioscience。

根据合作关系,Twist将生产Exome 2.0 Plus,该产品可用于Illumina测序仪,Illumina将以Illumina和Twist品牌出售。据Twist报道,该小组提供了该公司“最新”的蛋白质编码内容以及与疾病研究相关的疾病相关和非编码变体。

QuidelOrtho报告第三季度收入增长54%

在企业合并后的第一个完整季度,QuidelOrtho在11月2日市场收盘后报告第三季度收入为7.838亿美元,与2021第三季度的5.098亿美元相比增长了54%,与10月份公布的初步估计相符。

同比增长的激增主要是由于总部位于圣地亚哥的Quidel和位于新泽西州Raritan的Ortho Clinical Diagnostics的合并。

Castle Biosciences第三季度收入增长58%,黑色素瘤测试量可观

Castle Biosciences在11月2日收盘后报告称,受创纪录的诊断测试量的推动,该公司第三季度收入同比增长58%。

截至9月30日的三个月,该公司报告的总收入为3700万美元,而2021同期为2350万美元。

Castle表示,2022年第三季度共交付12114份测试报告,与2021第三季度的7727份相比,增长了57%。其中包括7354份DecisionDx黑色素瘤测试,与2021第三季度5505份相比大幅上升;1636 DecisionDx SCC测试;834 MyPath黑色素瘤和DiffDx黑色素瘤诊断基因表达谱报告;392 DecisionDx UM测试。

Veracyte报告第三季度收入增长32%

Veracyte于11月2日收盘后报告称,其第三季度收入同比增长25%,超过了华尔街的预期,并促使该公司提高全年收入指导。

这家总部位于加利福尼亚州南旧金山的公司报告称,截至9月30日的三个月收入为7560万美元,而去年同期收入为6040万美元,高于分析师普遍预计的6640万美元。

Illumina Q3 发布第三季度财报

Illumina于2022年第三季度收入为11.2亿美元,比2021第三季度增长1%,按固定汇率计算增长3%。

与2021第三季度2.08美元的GAAP稀释每股收益相比,2022年第三季度的GAAP摊薄每股损失为24.26美元;2022年第三季度GAAP稀释每股亏损包括与GRAIL部门相关的39.1亿美元商誉减值。与2021第三季度1.45美元的非GAAP稀释每股收益相比,2022年第三季度非GAAP摊薄每股收益为0.34美元。

Bruker第三季度收入增长5%

Bruker在11月3日开盘前报告称,第三季度收入同比增长5%。

截至9月30日的三个月,收入为6.389亿美元,高于2021第三季度的6.089亿美元,超过华尔街普遍预计的6.082亿美元。

Cepheid获得用于B组链球菌测试的CE认证

Cepheid在11月7日表示,他们已获得了B组链球菌检测的CE-IVD标记,Xpert Xpress GBS,并将于本月开始在欧洲销售该检测。

这家总部位于加利福尼亚州森尼维尔的公司是Danaher的一个分支机构,该公司表示,该检测改进了现有的Xpert-GBS检测,提高了基因覆盖率,并在细菌基因组的保守区域添加了两个新靶点。这项检测将在孕妇分娩前后使用,在短短30分钟内就可得出阳性结果,从而可以在分娩时进行检测并实时诊断感染。

Qiagen第三季度非新冠病毒销售增长

11月7日下午,Qiagen报告其核心非新冠病毒相关产品组合的销售额同比增长了两位数。

截至9月30日的三个月,该公司报告净销售额为5亿美元,比一年前的5.35亿美元下降了7%,但高于分析师的平均估计值4.828亿美元。

按固定汇率(CER)计算,Qiagen第三季度的销售额持平,但高于此前公司对CER的5.1亿美元的指导。

Pacific Biosciences第三季度收入下降7%

Pacific Biosciences宣布第三季度收入同比下降时表示,就在发布几周后,该公司新的Revio长读测序仪的订单就已经开始了。

PacBio首席执行官克里斯蒂安·亨利(Christian Henry)在讨论公司第三季度财务业绩的电话会议上表示:“我们已经预订了几家客户的多单元订单,并正在积极与数十家客户讨论系统订单”。

DiaSorin获得FDA 510(k)许可,用于分子CMV测试

意大利诊断公司DiaSorin在11月9日表示,该公司已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可,用于检测巨细胞病毒(CMV)DNA的Simplexa先天性CMV直接试剂盒。

当病毒从母亲传给孩子时,会发生先天性巨细胞病毒,导致潜在的致命后果。这项测试在DiaSorin的联络MDx仪器上进行,旨在检测21天及以下新生儿唾液拭子和尿液样本中的CMV DNA。

随着新冠病毒检测销售下降,DiaSorin第三季度收入下降了5%

DiaSorin于10月27日的报告中表示,尽管其其他诊断业务收入增长,但由于COVID-19检测需求下降,该公司第三季度收入同比下降5%。

然而,DiaSorin坚持发展其新型冠状病毒业务,上个月获得了美国食品和药物管理局的许可,可以在大约一个小时内进行基于拭子的PCR检测。该公司本月还宣布,已获得3100万美元的资金,用于开发一个快速分散的分子诊断平台,以及SARS-CoV-2和甲型和乙型流感病毒的联合检测。

FDA授予Rize实验室qPCR COVID-19测试的紧急使用授权

美国食品和药物管理局批准了Rize实验室SARS-nCoV-2019多重检测的紧急使用授权。

逆转录qPCR分析旨在体外定性检测SARS-CoV-2前鼻拭子样本中的RNA,该样本由医疗保健提供者收集或在医疗保健提供者的监督下自行收集。该测试可用于有或无新冠肺炎症状的人群。

FDA批准Nanobiosym PCR COVID-19检测的紧急使用授权

美国食品和药物管理局(FDA)本周批准了Nanobiosym对新型冠状病毒(COVID-19)进行纳米测试的紧急使用授权。

基于RT PCR的检测旨在定性检测SARS-CoV-2在家中使用Nanobiosym的Nano唾液采集试剂盒采集的唾液样本中的核酸。它基于FDA授权的PerkinElmer新型冠状病毒核酸检测试剂盒,该试剂盒针对SARS-CoV-2的N和ORF1ab基因。

Becton Dickinson第四季度财政收入下降2%

Becton Dickinson在11月10日的报告中称,该公司第四财季收入同比下降近2%,而基础收入增长约4%。

在截至9月30日的三个月里,这家位于新泽西州富兰克林湖的医疗技术和诊断公司的收入为47.6亿美元,而去年一季度为48.5亿美元,略高于分析师的47.2亿美元的平均预期。在货币中性的基础上,第四季度的收入比上一年增长了约2%。